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技術(shù)文章
興樂講述注射器密合性正壓測試儀國標(biāo)規(guī)定
注射器密合性正壓測試儀是根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》、ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》進行設(shè)計和制造,需要嚴(yán)格符合這一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。注射器密合性正壓測試儀是一種專業(yè)的檢測注射器正壓的設(shè)備，適用于醫(yī)用注射器正壓試驗研究項目和醫(yī)療器械檢驗數(shù)據(jù)中心等工作單位。注射器密合性正壓測試儀通常由壓力傳感器、數(shù)據(jù)處理器和顯示器等部分組成。使用注射器密合性正壓測試儀時，需要將注射器與壓力傳感器連接，然后將注射器內(nèi)的空氣抽出，再將注射器內(nèi)的空氣注入，通過測量注射器內(nèi)的壓力變化，來判斷注射器正壓是否正常。
試驗原理：將注射器抽吸入公稱容量的水，裝在試驗架上，用規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向力連接密合，然后將芯桿按手推到側(cè)向力叉的中部位置，側(cè)向值最小單位為+0.05N，顯示器顯示軸向壓力最小單位 2kpa，軸向電機驅(qū)動壓頭向前頂住注射器按手加載直至加到該規(guī)格注射器規(guī)定的壓力值，測試30s，外套與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象。在88KPa負壓效果下堅持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象，且活塞與芯桿不得脫離。
操作準(zhǔn)備：
選擇符合測試要求的注射器型號和規(guī)格；
將注射器安裝在測試儀器的固定座位上，并保證其安裝牢固；
根據(jù)測試要求設(shè)置儀器的壓力參數(shù)和測試時間等；
啟動儀器，并等待其穩(wěn)定后開始進行測試。
總結(jié)：在醫(yī)療快速發(fā)展的今天，注射器的使用是頻繁的，每年至少有160億次的注射操作，而且多數(shù)用于醫(yī)療注射。為了避免注射器密合性正壓異常給患者帶來的痛苦和安全隱患，注射器進行密合性正壓測試是非常重要的，注射器密合性正壓測試儀的使用大大提高注射器的質(zhì)量和安全性，同時在藥檢所、大中型藥廠、醫(yī)院和檢測機構(gòu)等得到廣泛應(yīng)用。以上就是興樂為您 介紹的注射器密合性正壓測試儀國標(biāo)規(guī)定的內(nèi)容！如果還想了解更多關(guān)于注射器測試儀，注射針測試儀，縫合針測試儀等問題，歡迎來電或微信聯(lián)系，興樂團隊將免費為您解答。
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