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6%魯爾接頭測(cè)試儀是一種專門用于檢測(cè)醫(yī)療器械中魯爾圓錐接頭性能的設(shè)備,它通過模擬實(shí)際使用中的各種條件,對(duì)接頭進(jìn)行綜合測(cè)試,以確保其性能符合要求。這種測(cè)試儀在設(shè)計(jì)、制造和使用過程中,嚴(yán)格遵循了多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)和要求。
主要包括:
1.GB/T標(biāo)準(zhǔn): GB/T 1962.1-2015:《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求》。此標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了6%魯爾圓錐接頭的基本性能要求,包括但不限于漏液、漏氣、分離力和應(yīng)力開裂等試驗(yàn)項(xiàng)目。 GB/T 1962.2-2001:《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭》。該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)鎖定接頭的特性進(jìn)行了具體規(guī)定,適用于在300kPa或更低壓力下使用的魯爾鎖定接頭。
2.ISO標(biāo)準(zhǔn): ISO 80369系列標(biāo)準(zhǔn),如ISO 80369-1~20等,對(duì)醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件提出了詳細(xì)的技術(shù)要求,涵蓋了連接件的設(shè)計(jì)、制造、測(cè)試和性能驗(yàn)證等多個(gè)方面。
3.YY/T標(biāo)準(zhǔn):YY/T 0916.3-2022、YY/T 0916.6-2022、YY/T0916.7、YY/T0916.20-2019等,這些標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件的不同應(yīng)用部分,提出了具體的性能要求和測(cè)試方法。
功能與特點(diǎn)介紹:
多種測(cè)試模式:支持漏液測(cè)試、漏氣測(cè)試、分離力測(cè)試、應(yīng)力開裂測(cè)試、旋開扭矩測(cè)試、抗滑絲測(cè)試等多種獨(dú)立測(cè)試模式。
高精度測(cè)量:軸向力、內(nèi)水水壓、內(nèi)部負(fù)壓、扭矩、分離力等參數(shù)均達(dá)到高精度測(cè)量要求,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
智能化操作:采用觸摸屏控制,內(nèi)置程序一鍵化操作,儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束和結(jié)果合格與否,同時(shí)配備微型打印機(jī),快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
遠(yuǎn)程升級(jí)與維護(hù):系統(tǒng)程序具備在線升級(jí)功能,便于用戶隨時(shí)更新軟件,同時(shí)提供個(gè)性化服務(wù)。
應(yīng)用領(lǐng)域:
廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、技術(shù)研發(fā)等單位,適用于輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等醫(yī)療器械用鎖定和非鎖定魯爾接頭的測(cè)試。綜上所述,就是6%魯爾接頭測(cè)試儀符合的標(biāo)準(zhǔn)要求,它確保其在檢測(cè)醫(yī)療器械魯爾圓錐接頭性能方面的準(zhǔn)確性和可靠性。